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关于3C产业平台

About Industry Platform of 3C

平台服务

澳门葡京app是全球领先的医疗器械第三方产业服务商(CDMO+CRO+CSO),服务包含医疗器械云服务平台、医疗器械研发及生产制造平台、全球注册及临床试验平台、投融资服务平台(专利评估、中银奥贷)和产业服务平台(产业规划、共建3C平台)。

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澳门葡京app拥有强大的医疗器械专业数据库、项目管理体系、研发制造基地(北上广深 CDMO 工厂)和政府共建3C产业平台。三百多位医疗器械专家分布在北京、上海、广州、深圳、苏州、成都及海外美国、德国等12家分公司,为全球3000多家医疗器械企业、医疗研发者、政府提供了全方位、一站式的医疗器械产业解决方案。


服务及解决方案

SERVICES & SOLUTIONS

  • 初创企业解决方案
  • 经营企业解决方案
  • 澳门葡京app
  • 投融资机构解决方案
  • 医生/医院解决方案
医疗器械创业者困局:
1、获取医疗器械产品注册证时间漫长,涉及厂房、质量体系、生产标准、检测、动物实验、临床试验、注册、整改等各类复杂环节
2、寻找场地、团队管理、政策研读等日常事务性工作占用大量时间,极易造成取证时间延后
3、注册申请等候期长,造成厂房、体系、设备、人员、资金等大量资源闲置浪费
4、医疗器械法规多、缺乏深度解读理解
5、医疗器械产业发展迅速,技术更新速度加快
6、难以组建人才团队,高级技术人才缺乏,管理成本居高不下
7、研发转化能力欠缺,无法实现设计转换
8、研发集中度低,研发费用及自建工厂资金不足
9、供应链管理不完善,无法实现风险管控

针对以上医疗器械初创者面临的问题,澳门葡京app根据国家医疗器械注册人制度,提供针对性的一站式解决方案,助力初创企业:

获取医疗器械注册证时间缩短1年+

成本投入减少50%




提供3000多种法规支持

完善的技术及人才支持



我们的服务:

  • 有源/无源/IVD样品生产
  • 有源/无源/IVD批量代加工
  • 定制化生产
  • 厂房租赁服务
  • 产线转移
  • GMP、ISO13485、YY/T 0287生产方案
  • 概念创意孵化
  • 专利技术购买
  • 研发设计与转化
  • 行业资源对接
  • 政策解读与指导

医疗器械经营企业困局:
1、“两票制”下面临更严的流通监管
2、缺乏自有品牌,极易丧失定价和市场主动权
3、政策多变的风险下业务转型的艰难和困惑
4、统一招标下,利润空间进一步被压缩
5、单体竞争力弱,面临被大型流通企业整合的风险

针对以上医疗器械经营着面临的挑战,澳门葡京app根据国家医疗器械注册人制度,提供针对性的一站式解决方案,助力经营企业:

孵化建立自有品牌

提供政策解读及业务转型指导




提供3000多种法规支持

获取医疗器械注册证时间缩短1年+

成本投入减少50%



我们的服务:

  • 有源/无源/IVD样品生产
  • 有源/无源/IVD批量代加工
  • 定制化生产
  • 厂房租赁服务
  • 概念创意孵化
  • 专利技术购买
  • 研发设计与转化
  • 行业资源对接
  • 政策解读与指导

科研院校困局:
1、优秀项目及产品缺乏孵化平台,落地转化困难
2、获取医疗器械产品注册证时间漫长,涉及厂房、质量体系、生产标准、检测、动物实验、临床试验、注册、整改等各类复杂环节,寻找场地、团队管理、政策研读等日常事务性工作占用大量时间,极易造成取证时间延后
3、注册申请等候期长,造成厂房、体系、设备、人员、资金等大量资源闲置浪费
4、医疗器械法规多、缺乏深度解读理解
5、自建工厂资金不足

针对以上科研院校面临的挑战,澳门葡京app根据国家医疗器械注册人制度,提供针对性的一站式解决方案,助力科研院校:

提供孵化配套服务,助力优秀项目及产品产业化落地

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成本投入减少50%

提供3000多种法规支持



我们的服务:

  • 科研概念孵化
  • 产品规格定义
  • 工业设计
  • 性能与可靠性验证
  • 专利技术转让
  • 经营管理咨询
  • 有源/无源/IVD样品生产
  • 有源/无源/IVD批量代加工
  • 定制化生产
  • 厂房租赁服务
  • 行业资源对接
  • 科研融资推荐
  • 科研成果上市规划
  • 政策解读与指导

投融资机构困局:
1、项目多,择优难
2、试错成本高
3、医疗器械法规多、缺乏深度解读理解
4、优秀项目/产品获取渠道分散

针对以上投融资机构面临的挑战,澳门葡京app根据国家注册人制度,提供针对性的一站式解决方案,助力投融资机构:

提高投资效率

降低试错成本

快速获取行业优秀项目/产品信息

提供3000多种法规支持

投资成本减少50%

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我们的服务:

  • 行业资源整合
  • 产业孵化
  • 人才培养与输送
  • 项目可行性分析
  • 投融资分析与建议
  • 科研融投推荐

医生群体困局:
1、临床专利技术产业化困难
2、获取医疗器械产品注册证时间漫长,涉及厂房、质量体系、生产标准、检测、动物实验、临床试验、注册、整改等各类复杂环节
3、寻找场地、团队管理、政策研读等日常事务性工作占用大量时间,极易造成取证时间延后
4、注册申请等候期长,造成厂房、体系、设备、人员、资金等大量资源闲置浪费
5、医疗器械法规多、缺乏深度解读理解
6、研发费用及自建工厂资金不足
7、缺乏企业经营管理经验

针对以上医生群体面临的挑战,澳门葡京app根据国家注册人制度,提供针对性的一站式解决方案,助力医生/医院:

临床优秀技术及产品快速落地转化

获取医疗器械注册证时间缩短1年+

成本投入减少50%

提供3000多种法规支持

政策解读及市场策略指导



我们的服务:

  • 技术概念孵化
  • 产品规格定义
  • 工业设计
  • 性能与可靠性验证
  • 专利技术转让
  • 经营管理咨询
  • 有源/无源/IVD样品生产
  • 有源/无源/IVD批量代加工
  • 定制化生产
  • 厂房租赁服务
  • 行业资源对接
  • 科研融资推荐
  • 科研成果上市规划
  • 政策解读与指导

服务流程

Service Process



3C产业平台

Industry Platform

相关政策

POLICIES & REGULATIONS

序号

文件名

发文单位

1

国务院

2

国家食品药品监督管理总局令第4号

3

国家食品药品监督管理总局令第5号

4

中共中央办公厅、国务院办公厅

5

国家食品药品监督管理总局令第7号

6

司法部

7

国务院

8

国务院

9

国务院

10

国务院

11

原国家食品药品监督管理局

12

原国家食品药品监督管理局

13

上海市食品药品监督管理局

14

上海市食品药品监督管理局

15

上海市食品药品监督管理局

16

上海市食品药品监督管理局

17

上海市食品药品监督管理局

18

上海市食品药品监督管理局

19

上海市食品药品监督管理局

20

上海市人民政府办公厅

21

国家发改委

22

国务院

23

海南省委、省政府办公厅

24

国务院




Hi,are you ready?

准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧

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400-6768632

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